Nem todos os pacientes com câncer podem ser incluídos em um estudo clínico.  A participação, mesmo voluntária, depende de uma série de critérios que visam primeiramente garantir a segurança dos participantes. Por exemplo, pacientes com maior risco de complicações cardiovasculares não devem participar de certos tipos de pesquisa.

Critérios de inclusão e exclusão 

A adoção de critérios de inclusão também serve para assegurar que os participantes terão o máximo de chance de serem beneficiados pelo tratamento e/ou procedimento em estudo.

As condições para excluir ou incluir uma pessoa em um estudo são, em geral, estabelecidas por médicos com experiência em pesquisa clínica e no tratamento do tipo de câncer a ser combatido. Estes critérios também são fiscalizados e aprovados por órgãos independentes no Brasil e, frequentemente, por agências regulamentadoras no exterior.

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